喜讯！源品生物“人脐带间充质干细胞注射液”IND申请获CDE受理！
2025年4月15日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理了源品细胞生物科技集团有限公司（简称“源品生物”）提交的1类生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”新药临床试验申请（IND）（受理号：CXSL2500297）。该药物拟用于治疗膝骨关节炎（KOA），是公司继“人羊膜间充质干细胞注射液”IND获批后，在干细胞药物领域取得的又一重大进展。
膝骨关节炎（knee Osteoarthritis，KOA）又称退行性关节炎，是一种由膝关节软骨变性、骨质增生引起的慢性骨关节疾病，也是常见的慢性疼痛疾病之一。该疾病发病率极高，在中老年人群中尤为常见。据统计，我国骨关节炎总患病率约为15%，患者人数超过1.22亿。其中，60岁以上人群患病率超过50%，75岁以上人群更是高达80%，且随着人口老龄化程度加深，患病率持续上升。
“人脐带间充质干细胞注射液”采用创新型3D低氧大规模细胞培养工艺，通过特殊载体实现间充质干细胞3D培养，显著提升了干细胞的增殖效率、旁分泌功能及免疫调节能力。这项突破性技术不仅成功增强了人脐带间充质干细胞的治疗潜能，更充分展现了源品生物在细胞工艺创新和临床转化领域的技术实力。
源品生物作为一家专注于干细胞新药研发与技术创新的高新技术企业，已在呼吸系统疾病、运动医学、生殖健康及肿瘤免疫等领域取得一系列重大突破。公司始终秉持“一切为了人类生命健康”的使命，以患者获益为宗旨，高质量推动细胞产品临床转化应用，致力于将更多细胞应用技术转化为安全有效的临床治疗产品。
