日前,《长沙市生物医药(含基因技术)产业发展行动三年计划(2022-2024)》(长工信消费品发〔2022〕8号)发布,文件的发布为未来三年长沙市生物医药产业的发展明确了重点、点明了方向。计划中提出“把握新一代生物技术革命的机遇,积极布局生物药等新兴产业,加速形成产业发展新动能”。作为干细胞与再生医学行业企业代表,源品生物也在文件中被提及。
计划中提到,“支持源品生物等重点企业建立大规模细胞库和基因大数据库,做大治疗性细胞采集与储存业务;突破发展细胞治疗药物和基因治疗药物等新一代疗法药品。”
打造高品质的临床级细胞生产平台
源品生物,是一家集细胞储存、细胞生产制备、细胞药物与临床技术研究、细胞临床治疗、健康管理于一体的干细胞全产业链高新技术企业。公司所建成的细胞库储存量可达500万份以上;细胞制备车间经第三方检测机构检测,其所有性能指标完全达到了临床级细胞药物GMP的标准;细胞制备生产核心区域洁净程度达到了B+A级别,是国内规模化、标准化生产制备的临床级细胞工厂。
▲ 中南源品干细胞科技园
源品生物先后通过中国生物医药技术协会干细胞制剂制备质量管理与细胞库质量管理两大体系的认证,成为中国第一家获中国医药生物技术协会"双认证"的干细胞企业,公司生产的干细胞通过中国食品药品检定研究院质量检定,38项检测全部合格,获得中检院颁发的细胞质量《检验报告》,证明:源品生物的脐带间充质干细胞产品在其生产工艺稳定性和细胞质量方面,达到了临床应用级别。
源品抢占科研与产业发展制高点
公司以治疗重大难治性疾病为导向,以干细胞药物研发、临床技术研究为龙头,大力实施“研发驱动战略”,践行高新技术产业科技成果转化,积极参与科技竞争,创造企业核心价值,不遗余力地为人类生命健康作出应有的贡献。重点打造干细胞与再生医学全产业链发展的创新平台。公司与同济大学、中南大学及湘雅体系医院等科研院所、临床机构开展战略合作,建立了多个科研平台。
近年来,利用拥有的5项国际发明专利、26项国家发明专利和20项核心专有技术,源品生物已快速启动了一批干细胞创新药物及临床技术项目。此前,源品生物与广东医科大学张培华教授及其团队联合申报的“应用人脐带间充质干细胞治疗糖尿病足部难愈创面的有效性与安全性的随机、开放、平行对照临床研究”项目,于2021年10月顺利通过国家卫健委备案审批,成为首批干细胞治疗糖尿病足临床研究备案项目之一。
布局引领世界的“细胞治疗医学城”
源品生物结合世界前沿领域的物联网、区块链技术,构建涵盖细胞储存、细胞生产、细胞研发、中试平台、再生医学转化和数据中台六大平台的覆盖全产业链的再生医学平台体系。
另外,中南源品干细胞科技园项目二期工程将重点布局学科建设区、产业集群区、产业配套区,以美国德克萨斯医学城为标杆,打造引领世界的“同济源品再生医学产业新城”。
作为湖南省战略性新兴产业,干细胞与再生医学为核心的生物医药产业是永不衰落的朝阳产业。而以源品生物为代表性的干细胞领军企业,其速度、质量等多项指标全国领先,为湖南生物医药产业发展打下了扎实的基础。
源品生物也将始终秉持“一切为了人类生命健康”的宗旨,继续致力于干细胞药物与临床技术的研究和攻关,开发一批具有国际竞争力的干细胞药物和临床技术,并实现干细胞药物的产业化和临床技术的市场应用,以独树一帜的产学研医用一体化新研发模式将为更多的患者打开希望之窗,为人民生命健康贡献“源品方案”,真正让干细胞技术造福百姓、惠及民生。