患者福利 | “干细胞治疗糖尿病足研究项目”受试者正在招募中！

近日，一位经广东医科大学附属医院整形外科脐带间充质干细胞注射治疗患者获得良好效果，送来了锦旗，感谢整形外科干细胞临床研究团队以及全科医护人员对他的精心照顾。

患者莫先生有10年的糖尿病病史，6个月前开始出现左下肢皮肤溃烂，逐渐加重，曾于2023年1-2月在整形外科行创面清创、肌皮瓣及皮片移植修复等多次手术后，创面愈合出院。由于糖尿病足复发率极高，1个月前，原病灶再次溃烂，日渐加重，形成创面面积达10cm²，深达胫骨并伴有骨质破坏，创周为大片增生性瘢痕，局部血运极差。因创面较深，患者疼痛难忍，严重影响睡眠，需用较大剂量的止痛药缓解。

患者多次手术治疗的痛苦经历导致其对手术充满恐惧，因此拒绝就诊及手术治疗。家属万般无奈，得知广东医科大学附属医院联合湖南源品细胞生物科技有限公司正在开展干细胞注射治疗糖尿病足创面的临床研究项目，经梁杰主任耐心细致的介绍，重燃了他们心中的希望，要求参加干细胞临床研究。

研究项目负责人张培华教授与质量受权人刘宏伟教授带领整形外科干细胞临床研究团队充分讨论并制定了精准的干细胞治疗方案，经瑞麟随机系统分组，患者如愿以偿进入干细胞治疗组。经我院干细胞中心楚佳奇主任团队进行复核检测合格后，由张培华教授、吴泽勇主任医师、史玉仓副主任医师、廖思牡医师按照研究方案严格规范进行创面清创及干细胞注射治疗，梁小玲科护长、王妃凤护长给予患者精心护理。

注射干细胞后，患者无发热、局部红肿等不良反应。令人欣喜的是，患处疼痛显著缓解，明显提升睡眠质量；局部创面血运明显改善，愈合加快，患者终于露出了久违的笑容。经过4次干细胞注射治疗，创面于治疗后第25天完全愈合。患者及家属为表感激之情，特赠送了锦旗。

▲患者赠送锦旗表示感谢

- 项目介绍 -

2021年10月，由广东医科大学附属医院张培华教授及其团队联合源品生物申报的“应用人脐带间充质干细胞治疗糖尿病足部难愈创面的有效性与安全性的随机、开放、平行对照临床研究”项目，顺利通过国家卫健委备案审批。

这是国内首批获审批通过的干细胞治疗糖尿病足临床研究项目，该项目成功备案是国家对医院和企业干细胞技术研究、临床级细胞制备技术的肯定和认可，对加快推进实施干细胞成果向临床转化，推进健康中国的发展，为广大患者提供新的治疗手段，造福百姓生命健康具有里程碑式的意义！

该研究(国家卫健委备案编号: MR-44-21-015762)现招募54名符合条件、并且愿意参加该研究的糖尿病足部难愈创面患者。

▍ 间充质干细胞与糖尿病足

近年临床与基础研究表明，脐带间充质干细胞具有促进成纤维细胞及内皮细胞增殖、增加胶原合成、增加微血管密度和改善组织微环境的作用，可增强创伤修复能力而加快创面愈合。在申报以前，广东医科大学附属医院已进行了充分的临床前研究，从各个方面验证脐带间充质干细胞的有效性和安全性，保证受试者的健康。

2022年3月，国际研究者在world journal of plastic surgery杂志上发表了关于间充质干细胞治疗糖尿病足的综述，分析了22篇与间充质干细胞治疗糖尿病足溃疡相关的研究论文，表明间充质干细胞通过旁分泌信号和诱导分化机制在糖尿病足的皮肤再生和伤口愈合中发挥有益作用。

此次由广东医科大学附属医院张培华教授及其团队联合源品生物申报的干细胞临床研究项目聚焦糖尿病难愈创面的修复治疗，期望通过脐带间充质干细胞移植促进血管再生，改善组织微环境，从而提高对糖尿病足部皮肤创面组织修复障碍的治疗效果，提出了一种创新的治疗策略。