怎样把好细胞储存安全关?看官方机构权威解答!

发布日期:2024-11-18 发布人:本站 浏览次数:272

细胞储存是给未来的健康进行备份,是为了最终的使用。如果要列举细胞储存需要重视的三大要素,那么一定是资质、质量、安全。从应用而言,细胞存储流程和存储环境的安全和严苛质量管理,才能确保细胞在长期的存储年限中一直保持纯净、活性和未来的可用性。


前面,我们逐一分析了细胞储存机构在资质及质量管理方面需要达到的标准,今天,我们的关键词就是安全,确保细胞的安全储存,是选择细胞储存机构的另一个硬性标准。



可以说细胞是相当敏感且脆弱的,从提取到储存的诸多流程工序中,每一个步骤都要确保洁净无菌的环境、科学安全的提取制备流程、安全稳定的储存环境。即使是细微的温湿度变化或者细节的处理不当,都会损伤甚至是毁坏珍贵的细胞资源。


源品生物-湖南省细胞组织库从细胞的采集、分离、纯化到储存,每一个环节都遵循最高标准的环境、操作、质量管理要求,敬畏生命,确保细胞的质量安全。



“软硬”兼修,全方位保障安全



源品生物建设的湖南省细胞制备中心,细胞制备车间经第三方检测机构检测,其所有性能指标完全达到了临床级细胞药物GMP的标准,细胞制备生产核心区域达到了B+A级别。制备中心的环境规格、设备档次、操作规范、终产物质量等等,通过了ISO9001以及中检院等机构的认证及鉴定,保障存储和制备的细胞达到临床应用级别。





精益求精,全流程安全保障



在细胞处理的全流程中,为确保这些珍贵的细胞资源保持活力与纯净,每一个环节、每一步都需精益求精。


样本运输


全流程冷链恒温运输,全运输流程信息可实时监管。


样本识别


采用唯一身份识别系统,为每份细胞拥有独立“身份证”。


样本检测


在制备前、制备过程中,每份样本都接受严格的病原及微生物检测。


样本制备


制备过程应用多项专利技术,确保细胞分离过程质量稳定、细胞活率高、回收率高。同时配置智能监控系统,跟踪每份细胞生产过程,把控生产质量,


样本存储


多重保险,确保储存环境安全稳定。24小时不间断监控及报警系统,自动供氮系统,全面断电保护,确保样本稳定。每年出具定期质量报告,供储户查看细胞储存状态。



每一份细胞样本都是宝贵的生物资源,对于守护家庭健康具有重要意义。始终如一的安全把控,是对储户最大的尽责。源品通过先进的技术体系、严格的质量管理体系、先进的储存设备与环境以及专业的技术团队,切实保障细胞资源的长久、有序、安全地储存。


源品将持续加强技术研发与创新,推动细胞库安全管理体系的不断升级与完善,将每一份细胞样本的持续安全作为质量管理的准绳。

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