中南源品干细胞科技园   ——

      湖南省干细胞与再生医学产业园


  中南源品干细胞科技园选址于国家级长沙经济技术开发区,项目用地191亩,计划总投资50亿元。项目全面建成后,将形成国内外极具影响力的干细胞与再生医学产业集群。园区一期工程占地50亩,规划建筑面积43200㎡,总投资15亿元,其中固定资产投资5亿元,技术与研发投资10亿元。



  湖南省细胞组织库

  由湖南省发改委、科技厅、卫健委、药监局联合批准,严格按照中国医药生物技术协会2017年颁布的《细胞库质量管理规范》进行建设,建筑面积3000平方米,可存储细胞组织样本500万份以上。



  湖南省细胞制备中心

  由湖南省发改委、科技厅、卫健委、药监局联合批准,严格按照欧盟cGMP标准、国家2010年版《药品生产质量管理规范(GMP)》和中国医药生物技术协会2016年颁布的《干细胞制剂制备质量管理自律规范》进行建设,建筑面积5000平方米,拥有B+A级洁净实验室,充分保障细胞制剂的安全性和生物学有效性。湖南省具备标准化、规范化、规模化制备条件的临床级细胞制备车间,年可制备细胞制剂10万份。



 细胞质量管理控制中心

  严格按照《药品生产质量管理规范2010》、《细胞库质量管理规范2017》、《干细胞制剂制备质量管理自律规范2016》,规范开展细胞质量检测,坚决履行严格的质量控制(细胞与物料检验、环境检测等)和质量保证(生产全过程控制),确保细胞的安全性和有效性。


  干细胞与再生医学研究院

  以干细胞技术、组织工程技术、再生医学等为重点,启动多项干细胞药物研发及临床研究项目,致力于推动细胞治疗技术临床研究与临床应用。研究院下辖的实验室采用国际先进的设计理念,同时可供8-10个科学家团队进行科学技术研究与高新技术产品开发。





  生物健康信息大数据库

  由张尧学院士领衔,将形成基因组、细胞标志物、细胞因子、细胞分化,干细胞技术临床应用等海量信息数据。建设生物健康信息大数据库,为科学研究、健康管理、精准医疗、产业发展提供重要支撑。


  干细胞技术临床转化中心

  基于当前健康产业政策导向和医疗市场需求,建立具有专业技术和临床研究能力的细胞治疗临床研究机构,将全球先进的干细胞技术和产品引入湖南,广泛开展干细胞技术临床研究与应用,加速干细胞产业化进程,真正做到干细胞与再生医学产业上中下游全覆盖。



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