干细胞治疗脊髓损伤是真的还是假的?在发达国家,创伤性脊髓损伤(SCI)是致残的主要原因。就直接医疗费用以及经济生产力的损失而言,也造成了巨大的财务负担。如今干细胞医学发展迅速,社会上流传的干细胞治疗脊髓损伤是真的还是假的呢?
干细胞治疗脊髓损伤是真的还是假的?
2021年2月,耶鲁大学和日本札幌医科大学的研究者共同发布了一项研究成果。他们利用患者的干细胞修复脊髓损伤,在II期临床研究中,所有13位接受自体间充质干细胞静脉输注的患者六个月后神经功能均得到改善。研究人员证明了使用单次间充质干细胞(MSC)静脉内输注治疗脊髓损伤(SCI)患者的可行性、安全性和有效性。根据研究人员的说法,在治疗的几周内,超过一半患者的关键功能(例如走路和用手)有了实质性的改善。
在II期临床试验中,有13例有持续的、非穿透性的脊髓损伤患者接受了间充质干细胞的静脉输液。输注六个月后,13例患者中有12例神经功能得到改善,且无严重不良事件发生。
在间充质干细胞输注之前被分类为ASIA(美国脊髓损伤协会损伤量表) A等级(最严重)的6名患者中,有3名改善为B等级,2名改善为C等级。2名B等级患者改善为C等级或D等级。研究指出,有5名C等级的患者在间充质干细胞输注后一天达到D等级的功能状态。所有患者间充质干细胞输注后6个月与输注前相比,采用脊髓神经功能分类国际标准(ISCSCI-92)和脊髓独立性评估(SCIM-III)的进行了评分,均显示了功能改善。
在该项研究中,一名47岁的男性因潜水事故造成了C5 脊髓损伤(AIS A)。患者的损伤等级评分在MSC治疗之前达到了C的稳定水平(AISC),但他仍然卧床不起。然后他接受了47天的自体间充质干细胞静脉输液。输注后的一天,他的运动功能迅速改善,评分降至D等级。SCIM-III也迅速改善。
值得注意的是,在间充质干细胞输液后的第一天,他就能自己开车坐轮椅。患者在间充质干细胞输注后2周获得了行走、爬楼梯的能力,在8周时独立进食,并在12周时自行置入导管。在最终检查中(间充质干细胞输注后167天),患者能够执行多项独立的生活任务,包括穿衣和打扮。
上述的案例显示了干细胞修复脊髓损伤的能力。并且,在日本,用于急性脊髓损伤患者的自体血清扩增的自体骨髓间充质干细胞已获得临床批准,可在日本用作人源性体干细胞产品。日本药品和医疗器械局(PMDA)的评估报告中介绍了该产品的安全性、功效和质量以及批准的伦理原则,并做出了批准的决定。相信未来经过更多的研究,对于间充质干细胞治疗脊髓损伤的技术会越来越成熟,为广大脊髓损伤患者带来佳音。