新生儿干细胞储存机构哪里的可靠?

  新生儿干细胞储存机构哪里的可靠?根据已经发表的文献，迈阿密大学米勒医学院的研究人员使用脐带间充质干细胞治疗新冠肺炎，降低了患者的死亡风险并加快了恢复时间。迈阿密大学糖尿病研究所和细胞移植中心主任卡米洛·里科尔迪(Camillo Ricordi)博士表示:“该研究清楚表明，这些干细胞会降低与新冠肺炎重症病例相关的高免疫和高炎症反应。患者的存活率(80岁以下的患者存活率100%)以及恢复速度是前所未有的，迄今为止尚无任何其他疗法可比。”随着新生儿干细胞的医学价值越来越明显，储存新生儿干细胞也被越来越多人认可。那么在国内哪里的新生儿干细胞机构比较可靠呢?

  新生儿围产组织是干细胞的重要来源，并且与其他来源相比，它具有许多的优势。比如它的收取过程对母体和新生儿不造成任何损伤，来源不受伦理学和临床医学的限制。更加重要的是，围产组织来源干细胞数量丰富、易于收集、扩增能力强、相关治疗产品的同质性更大，这些优势使其在大规模生产治疗用细胞方面，无疑比骨髓等其他来源干细胞更有吸引力。

  目前国内已经有不少的专业机构可接受自体储存新生儿干细胞，比如湖南源品生物。2019年5月27日，湖南省卫生健康委员会正式批复支持源品生物在全省开展干细胞和免疫细胞储存业务(湘卫函〔2019〕257号)。

  源品生物从一直以高于行业标准的要求在短时间内取得了多项突破。源品生物所建成的细胞库储存量可达500万份以上;细胞制备车间经第三方检测机构检测，其所有性能指标完全达到了临床级细胞药物GMP的标准;细胞制备生产核心区域洁净程度达到了B+A级别，是国内规模化、标准化生产制备的临床级细胞工厂。基于强有力的技术支撑与专家实力，源品生物实现了临床级干细胞规范化、规模化生产制备，并在生产环境、细胞质量、安全性及有效性均获得行业协会及第三方权威机构认证。

  作为国内第一家拥有规模化生产制备临床级干细胞的高新技术企业，源品生物技术团队深耕行业20余年，是多项国家标准、行业标准、地方标准的主要起草者。在以中国干细胞产业创始人之一王健教授为核心的具有多年细胞制备经验的“细胞工匠”们组成的生产制备团队与质量管控团队的努力下，源品生物短短半年内建立了由400余个质量管理文件、二大质量检测监督体系(QA、QC)、三大质量管理文件体系(SMP、SOP、STP)组成的质量管理体系，并取得了ISO-9001质量管理体系国际认证。2019年12月，源品生物顺利通过中国医药生物技术协会“干细胞制剂制备质量管理自律规范”的现场验收，成为湖南省当下唯一、国内第三家获得行业协会认证颁发“干细胞制剂制备质量管理合格证书”的企业。

  源品生物先后通过中国生物医药技术协会细胞制剂质量管理与细胞库质量管理两大体系的认证，成为中国第一家获中国医药生物技术协会"双认证"的企业，创造了干细胞与再生医学行业新的历史。目前已有数千人在这里储存了细胞，是一家非常可靠的正规干细胞储存机构。