定了！细胞产业新规出台，这几点务必划重点！
2025年7月31日，《湖南省细胞和基因产业促进条例》正式由湖南省第十四届人民代表大会常务委员会第十七次会议表决通过，并将于10月1日起正式施行。这一重要法规的出台，不仅为湖南省细胞与基因产业的规范发展、有序竞争奠定了坚实的法律基石，更以明晰的行业准入标准为消费者构筑了可靠的“防火墙”，有效规避行业乱象，保障健康权益。
《条例》旗帜鲜明地确立了严格的行业准入门槛，旨在净化市场环境，淘汰不合规主体。尤为值得关注的是，《条例》明确释放了重点扶持具备临床转化实力项目的强烈政策信号——这意味着，那些经过严格科学验证、获得权威临床批件、真正具有临床应用前景的企业与项目，将成为政策红利的首要受益者。
▍ 条例的核心亮点
严格行业准入标准：规范市场秩序，保护消费者权益，避免行业乱象
重点支持临床转化：法律明确倾斜资源于获得临床批件的项目，加速成果转化
构建全链条扶持体系：从研发资助到市场准入，为创新企业提供全方位保障
核心导向一：高标准
条例明确，细胞和基因技术、产品应当符合《中华人民共和国标准化法》规定的标准化要求，不得危害公众健康、国家安全和社会公共利益。促进细胞和基因产业的发展应当坚持科学规范、符合伦理、安全审慎、优化服务的原则。从事细胞和基因技术、产品的研发、生产和服务单位，应当对本单位细胞和基因技术、产品的研发、生产和服务的安全负责，采取符合规定的生物安全风险防控措施，制定生物安全培训、跟踪检查、定期报告等工作制度，强化全过程管理。
源品生物拥有丰富的标准化建设经验，以及多年在干细胞与再生医学行业的标准化实践经验。深度参与细胞产业相关标准的起草、研究和制定工作，曾参与起草《细胞培养洁净室设计技术规范》《湖南省细胞制备建筑技术规程》《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》《自体NK细胞诱导活化培养方法及放行规范》《免疫细胞分离制备与储存安全管理规范》等国家标准、行业标准、团体标准的制定，为细胞临床研究和应用提供了科学、严谨的技术指导，也为加速推动一系列细胞领域从实验室成果向临床技术和产品转化提供支撑。
核心导向二：重临床
针对临床研究转化，从企业细胞产品拓展性使用，到医疗新技术项目，获批后医疗机构还能去申报新增医疗服务价格，《条例》带来的对于细胞企业的利好消息也是一个接一个。
在此重大政策机遇期，源品生物凭借其深厚的技术积淀与严谨的科研态度，脱颖而出，是目前湖南省内唯一获得国家药品监督管理部门颁发的细胞治疗相关临床批件的企业！这一稀缺资质，不仅是源品生物科研实力、质量管理体系达到国内领先水平的权威认证，更是在新规框架下赢得发展先机的核心资本。
▲ 目前，源品生物已有三款细胞新药获临床默示许可
核心导向三：全产业链孵化
《条例》明确提出健全细胞和基因产业链链长制，构建全链条产业孵化体系，以龙头企业为引领打造特色优势产业。
这一政策东风并非突然而至。近年来，湖南省持续加大支持力度，设立专项扶持资金支持细胞产业发展；《健康湖南“十四五”建设规划》明确提出：发展专业医药园区，支持组建产业联盟或联合体；《长沙市生物医药（含基因技术）产业发展行动三年计划（2022-2024）》提出把握新一代生物技术革命的机遇，积极布局生物药等新兴产业，加速形成产业发展新动能。作为干细胞与再生医学行业企业代表，源品生物也在文件中作为重点企业被提及。
源品生物的领先地位并非偶然，而是建立在系统化科技创新体系之上。公司致力于布局干细胞与再生医学产业链的上、中、下游，在中南源品干细胞科技园打造完整的再生医学产业链闭环，构建了再生医学全产业链平台，涵盖细胞贮藏、细胞制备、细胞药物研发及临床转化应用的整个产业链，实现湖南细胞生物资源的就近储存，加快干细胞与再生医学技术的孵化与临床转化，成为湖南再生医学行业核心力量。
新规护航，源品领航
《湖南省细胞和基因产业促进条例》的实施，标志着湖南细胞产业迈入高质量、规范化发展的新纪元。源品生物作为本土唯一手握临床批件的标杆企业，将乘政策东风，持续深耕细胞技术研发与转化：
严守法规，行业标杆： 率先全面践行《条例》要求，树立安全、合规、透明的行业典范。
聚焦临床，造福患者： 依托核心临床批件项目，加速推进先进细胞治疗技术的临床应用，让前沿科技惠及更多生命。
驱动创新，引领升级： 以临床价值为导向，持续投入研发，助力湖南省打造全国细胞与基因产业创新高地。
新规时代已至，消费者选择细胞治疗服务更需“擦亮双眼”。源品生物以湖南省唯一临床批件持有者的身份，郑重承诺：我们将始终站在合规的最前沿，以科学的态度、严苛的标准、透明的流程，为您提供安全、有效、值得信赖的细胞技术服务，让您在新规的保障下，远离风险，安心拥抱生物科技带来的健康未来！
在细胞与基因治疗的星辰大海中，湖南正以创新为帆，政策为舵，而源品生物作为旗舰企业，必将引领湖南生物医药产业驶向更广阔的蓝海！
