细胞质量有保障，是选择细胞储存机构的必备条件！

想象一下，你将免疫细胞、干细胞这一宝贵的生物资产储存下来，若干年后当需要用到存储的细胞，而这些细胞因为存储质量不过关，被污染或活性受损，那么这不仅无法帮助你恢复健康，反而可能带来额外的风险。

这就是细胞质量很关键的原因。高质量的细胞处理、存储、制剂技术能够确保细胞在临床使用时是真正安全、有效的，是对生命与健康负责的。

我们所储存的细胞资源是来自自身的组织或血液，每一份“细胞产品”都是稀缺的、不可再生的生物资源。对待这份“活”的生物资源，其产品质量的要求甚至比传统药品更加严苛和谨慎，从细胞源头的传染病筛查，到中间制备的质控、细胞检定、复核与放行，到储存细胞库期间的质量保障，一样都不能少，一环都不能大意。所以选择细胞储存机构时，必须考虑其是否拥有完善的、高标准的质量管理体系。

源品生物建立了完备的质量体系，涵盖了从细胞采集、处理、检测到存储、复苏及后续应用的全方位管理。从人员配置、环境要求、设备配置、材料耗材、技术方案、细节控制、流程管理等方方面面，体系化地确保“临床级”细胞质量。

另外，我们还有定期内部审核与外部评审，持续改进、强化质量管理体系。ISO9001国际质量体系认证每年度的现场审核，是持续性地对源品质量管理体系的监管与保障，从体系、制度上确保了细胞的质量。

细胞制备过程中任何微小的偏差都会对细胞制剂的质量产生大的影响，从而影响临床应用的安全性和有效性。所以细胞储存机构生产的细胞是否符合临床级细胞标准就是重要指标之一。

源品生物建设的湖南省细胞制备中心，细胞制备车间经第三方检测机构检测，其所有性能指标完全达到了临床级细胞药物GMP的标准，细胞制备生产核心区域达到了B+A级别，年可制备临床级细胞10万份以上。细胞制剂的生产工艺、检测方法等均通过第三方评价与验证，确保工艺的科学、合理性。

第三方权威机构复核检验是质量控制体系中的重要一环，能够确保检测结果的客观性和准确性，为细胞质量提供额外一层保障。这种外部监督机制有助于发现并纠正可能存在的偏差，进一步提升整体质量管理水平。

中国食品药品检定研究院，是目前国内细胞行业最权威的质量检测机构，也是具有（CMA）资格的干细胞质量复核机构。取得中检院质量认定，也标志该机构从细胞制剂的生产工艺到质量控制体系，均符合药品申报的前提，是具备临床级别干细胞制剂生产能力的象征。

源品生物细胞制剂经中国食品药品检定研究院质量复核，涉及细胞质量四大体系全方位多项目检验，包括基本生物学属性、微生物学安全性、生物学安全性、生物学有效性共38项检测全部合格，获得中检院质量认定。

细胞资源的质量保证离不开其背后强大的科研实力做支撑。而强大的科研“硬”实力，体现在科技人才、专业能力、一流设备等方面。如果机构不具备强大的科研实力，就无法确保每一份“细胞”作为“活”的生物制剂的安全性、有效性。

源品生物以研发为驱动，重点打造了多个干细胞全产业链产学研三位一体的创新研发平台，致力于推动干细胞基础临床研究和科研成果技术产业转化，进一步构建“科研—转化—孵化—加速”全周期产业高质量发展的创新引擎。

在科学总顾问裴钢院士领衔的专家团队的带领下，重点开展干细胞药物研发和临床技术研发项目并取得了重大突破。公司围绕呼吸、运动和女性健康领域开发的四个干细胞药物进展迅速，正陆续向国家药监局申报临床试验，即将填补湖南省干细胞Ⅰ类创新药临床的空白。

我们储存的细胞资源，不仅是家族遗传密码的珍贵载体，更是家庭成员健康与生命的守护与希望，是家庭最宝贵的“生命备份”。在高标准技术及质量护航下，源品生物－湖南省细胞组织库始终守护每一个储户家庭的长久健康。