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【权威发布】“干细胞治疗慢阻肺研究项目”受试者正在招募中!

发布日期:2026-06-10 发布人:本站 浏览次数:30

慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)是一种严重危害公众健康的慢性呼吸系统疾病,中重度患者常面临呼吸困难、活动受限等困境。传统治疗手段有限,患者亟需创新疗法。


2025年12月,源品细胞生物科技集团有限公司(以下简称“源品生物”)自主研发的“人羊膜间充质干细胞注射液”治疗慢性阻塞性肺疾病的 Ⅰ 期临床试验正式启动。目前,该试验已在中南大学湘雅三医院、湖南省人民医院同步开展,入组受试者超10例!试验流程规范、进展顺利,年内计划完成 40 例受试者招募,加速推进临床研究进程,早日为慢阻肺患者带来安全有效的干细胞治疗新选择,助力患者改善呼吸功能、提升生活质量!





项目介绍


源品生物自主研发的“人羊膜间充质干细胞注射液”是全球范围内首个针对该适应症进入临床阶段、源自人羊膜的间充质干细胞治疗产品,具有重要的里程碑意义。该产品已于2025年4月获得国家药品监督管理局的新药临床试验(IND)批准,拟用于治疗“中重度慢性阻塞性肺疾病”。


羊膜间充质干细胞高表达炎症调节和上皮分化相关基因,分泌抗炎因子抑制慢性炎症,减少肺泡壁破坏,并调节免疫细胞活性,降低气道高反应性,具有良好的抑制炎症和促进支气管上皮组织或肺上皮组织修复的潜力。源品生物自主研发的“人羊膜间充质干细胞注射液”,此前在急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等肺部疾病治疗中已积累初步安全性和有效性数据。



受试者招募




试验名称


一项评价人羊膜间充质干细胞注射液治疗中重度慢性阻塞性肺疾病患者的安全性、耐受性及有效性的I期临床试验(随机、单盲、安慰剂平行对照)。



入选标准


● 年龄≥40周岁,且≤75周岁,性别不限;


● 筛选时根据《慢性阻塞性肺疾病全球倡议(2024报告)》确诊为慢性阻塞性肺疾病,且肺功能严重程度分级为GOLD 2~3级(吸入支气管舒张剂后FEV1占预计值的百分比≥30%且<80%);


● 筛选前已接受治疗慢性阻塞性肺疾病的稳定治疗方案至少1个月(即药物种类及剂量固定),且经研究者判定该治疗方案不会在研究期间发生更改;


如需了解更多项目详情或临床招募细则、报名条件,可扫码添加下面微信咨询:陈老师


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