重磅！源品生物参与起草的《细胞培养洁净室设计技术规范》国家标准正式发布！

2023年3月17日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布了2022年第21号中国国家标准公告，其中洁净室及相关受控环境领域国家标准GB/T 42398-2023《细胞培养洁净室设计技术规范》正式发布，将于2023年10月1日实施。源品生物作为国内细胞行业的领先企业，受邀参与此次国家标准起草制定工作。

细胞治疗与制剂技术的迅猛发展，将对医药健康方面产生重大影响和改进，并正逐步趋于应用阶段。相对于其他传统的医疗手段，细胞产品更为复杂，它是一种有生命的、活的生物制剂，因此，其生产和制备需要十分苛刻、严谨、健全的环境条件，洁净室及相关受控环境是其必备的基础环境，是保障其质量的重要要素之一，制定相关公共标准，对细胞治疗与制剂的应用具有非常重要的意义。

2019年7月3日，全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会在北京召开《细胞培养洁净室设计技术规范》国家标准启动会，源品生物技术顾问王健教授作为主要起草人参加了会议。经过两年的研讨与起草，最终形成并发布了《细胞培养洁净室设计技术规范》，规范规定了细胞培养洁净室设计的一般要求、通风净化、围护结构、电气和信息化、给排水、气体管道、安全要求。

作为一家集细胞储存、细胞生产制备、细胞药物与临床技术研究、细胞临床治疗、健康管理于一体的干细胞全产业链高科技企业，源品生物一直以“视质量为生命”为唯一方针，以高要求、高标准力争做干细胞与再生医学产业的引领企业，并积极投身行业标准制定，为行业发展提供有力支撑。

2019年5月23日，由湖南源品细胞生物科技有限公司和长沙理工大学主编的《湖南省细胞制备建筑技术规程》通过专家审定，被湖南省住房和城乡建设厅批准为湖南省工程建设推荐性地方标准，编号为DBJ43/T343-2019，自2019年11月1日起在全省范围内实施。这也是湖南省内首个关于细胞储存与制备的建筑技术规范及建筑标准。

另外，源品生物技术顾问王健教授还是《干细胞制剂制备质量管理自律规范》、《细胞库质量管理自律规范》两项行业标准的主要起草人之一。正是基于此前源品生物的标准化建设经验，依托多年在干细胞与再生医学行业的标准化实践经验，源品生物深度参与了GB/T 42398-2023《细胞培养洁净室设计技术规范》国家标准的起草、研究和制定工作。

作为干细胞与再生医学产业高新技术企业，源品生物始终高度重视细胞产品标准化工作，多次参与国家标准、地方标准、行业标准等各类标准制定，覆盖细胞行业多个领域，未来也将持续为细胞行业标准工作贡献企业力量。