细胞治疗亟需突破瓶颈，湖南企业细胞新药研发获院士专家认可！

为加速推动再生医学产业发展，4月1日，源品生物召开药物研发及战略发展专家研讨会，中国科学院裴钢院士领衔，国内知名干细胞专家齐聚，共同探寻健康中国战略视角下再生医学相关前沿技术、 创新药物研发产业赛道发展路径，把脉产业发展未来。源品生物首席技术官薛志刚教授首次向行业专家汇报了源品生物技术路线和研发进展，获得了与会专家的高度肯定。 

再生医学是生命科学技术的重要驱动力，也是国际生物技术的竞 争高地。以干细胞为核心的再生医学生命科技药物将引领未来医药科技的发展，为重大疾病治疗和组织损伤的器官重建开辟全新的治疗策略。截至目前，全球已经批准的干细胞药物有21个，我国国家药品审评中心（CDE）共受理目前受理干细胞药物申报79项，默示许可49项，临床登记34项，真正进入临床三期的仅有1项。干细胞药物 从研发到临床及上市，仍有许多瓶颈亟待突破。 

▲ 源品生物首席技术官薛志刚教授

源品生物首席技术官薛志刚教授就药物研发进行了专题汇报。源品生物在药物研发和技术研究上部署了研发管线，有三个药物和七项技术，在新药研发到临床应用方面有了发展基础：公司王健教授带领的技术团队，从2003年开始与院士团队合作拥有上万例的临床案例经验；薛志刚教授研发团队利用单细胞转录组测序技术解析细胞亚群及其作用机制研究，发现不同的遗传背景、组织来源的干细胞由不同的干细胞亚群构成，不同的亚群细胞通过不同的作用机制，针对不同的疾病发挥作用，通过源品专有的制备工艺技术，生产出富集特定细胞亚群的干细胞制剂用于治疗特定疾病，具有独特的疗效。为解决细胞治疗产业链供应链数字化水平低、产业规模受限，生物安全追溯不闭环等行业共性痛点问题，公司联合天河国云在一年半内开发了细胞治疗行业可信数字化供应链平台，该平台利用区块链技术，覆盖了涵采集、运输、生产、制备及应用再生医学全产业链路，首次打开了行业“黑匣子”，保障了细胞药物来源的安全、可信及细胞质量标准化。基于以上三个方面的成果， 公司三个药物：羊膜间充质干细胞治疗卵巢功能不全、3D脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎、羊膜间充质干细胞治疗急性肺损伤分别完成了临床药效研究，即将申报 IND。 

▲ 源品生物区块链数字化中心

院士专家们围绕源品生物阶段性成果及战略发展规划深入探讨， 并就新形势下干细胞与再生医学基础研究、临床应用、研发与新药审评、产业化发展面临的挑战等维度给出了指导和意见。随后，专家们重点就干细胞科技成果的临床转化及产学研合作深入剖析，进一步明定位、抓优势、补短板、找方法、促发展。

▲ 专家团在园区参观考察

干细胞、细胞治疗等相关创新药物研发产业赛道即将破局，成为各省市、各国战略新兴产业角逐的新型增长点。与会专家对于湖南企业干细胞药物研发速度和技术路径给予了高度肯定，数字化发展方面， 在生物医药领域的前瞻布局迈出了里程碑的一步，湖南干细胞新药研发已经有了很好的基础，有望在国内创新药物领域抢先突破，为湖南乃至中国再生医学产业的高质量发展起到重要推动作用。