源品生物“羊膜间充质干细胞”药物再获突破，新增慢阻肺适应症IND受理！
发布日期：2025-02-11
发布人：本站
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1月27日，源品细胞生物科技集团有限公司自主研发的1类生物新药“人羊膜间充质干细胞注射液”新增适应症IND申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理(受理号：CXSL2500087），拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病。这是继2024年该产品呼吸急危重症疾病（中重度急性呼吸窘迫综合征）IND获批后，在呼吸疾病治疗领域的又一重要进展。
“人羊膜间充质干细胞注射液”作为国内外尚未上市的1类治疗用生物制品，这是全球唯一一款以人羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物。相比脐带、绒毛膜和脂肪来源的间充质干细胞，人羊膜间充质干细胞能够高水平分泌多种抗炎蛋白、生长因子和外泌体，尤其在生殖健康和肺部疾病治疗方面具备优良的临床应用潜力。公司研发负责人表示：“双适应症IND的推进，验证了hAMSC注射液在呼吸系统疾病中的广谱治疗潜力。我们将加速开展临床试验，同时探索其在更多适应症的应用。”源品生物科研团队以患者获益为中心，响应政策号召，高质量地推动细胞产品临床转化应用，致力于将更多的细胞应用技术转化为质量可靠的临床治疗产品。目前，源品生物已建立了领先的细胞药物研发生产中试平台，健全了细胞应用基础研究、药学研究、非临床研究、临床研究和注册申报的全链条研发体系，相信将为更多患者带来福音，践行“一切为了人类生命健康”的伟大使命，为全球患者提供中国原创治疗方案。
