2025年政府工作报告首次提出“支持瞪羚企业、独角兽企业发展”,将其作为培育新质生产力、抢占未来产业制高点的核心战略。瞪羚企业,这一象征“高成长性、强创新力”的标杆,正成为中国经济转型升级的先锋力量。源品生物作为长沙市瞪羚企业,以创新为驱动的跃升轨迹充分体现了政府工作报告中“高成长性、强创新力”的核心内涵。
深耕干细胞与再生医学领域多年,源品生物通过布局全产业链、加速技术转化、构建质量壁垒,已成为中南地区再生医学产业的核心力量。公司以细胞创新药物研发为核心,在中南源品干细胞科技园打造了完整的再生医学产业链闭环,持续推动生物医药领域的科技革新。
▍ 创新驱动:技术攻关与临床转化双突破
作为生物医药领域最具潜力的赛道,干细胞与免疫细胞治疗技术正引领再生医学和精准医疗的变革浪潮。在裴钢院士领衔的科研团队支持下,源品生物聚焦呼吸系统、运动医学及女性健康等领域,实现多项里程碑式突破:
临床研究备案国内领先:与广东医科大学附属医院合作的“脐带间充质干细胞治疗糖尿病足难愈创面”项目,是国内首批通过的干细胞治疗糖尿病足临床研究项目;与上海长海医院合作“羊膜间充质干细胞治疗早发性卵巢功能不全”项目也已完成备案,正在开展临床研究。
创新药物研发加速推进:公司干细胞药物管线进展迅速, 2024年12月19日,源品生物自主研发的 “人羊膜间充质干细胞注射液(适应症:中重度急性呼吸窘迫综合征)”药物临床试验申请通过默示许可,获得IND批件,这是全球唯一一款以人羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物,填补了湖南省Ⅰ类干细胞创新药的空白。2025年1月27日,该产品新增适应症IND申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理,拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病。
科研平台与政策赋能:近五年累计承担政府科研项目近40项,包括入选湖南省重点研发计划的“细胞产品智能化制备关键技术研究”及通过验收的“羊膜间充质干细胞治疗卵巢功能减退”攻关项目。
为加速成果转化,源品生物建成国内领先的细胞药物中试生产车间,形成“研发—中试—生产—技术服务”全链条产业化平台,打通从实验室到临床应用的“最后一公里”。
▍ 质优至上:构建细胞治疗的质量护城河
干细胞作为“活体药物”,其制备工艺与质控标准直接决定临床疗效与安全性。源品生物以严苛标准打造临床级细胞生产体系:
高标准硬件保障:细胞制备车间核心区洁净度达B+A级,通过第三方检测认证,符合临床级细胞药物GMP要求;细胞库储存容量超500万份,满足规模化生产需求。
全流程质量认证:公司成为国内少数通过中国医药生物技术协会“干细胞制剂制备”与“细胞库质量管理”双认证的企业,脐带间充质干细胞产品经中检院38项检测全项合格,生产工艺稳定性和细胞质量均达到临床应用级别。
随着细胞治疗在重大疾病领域的价值日益凸显,源品生物将持续加码产业链创新:深化关键技术攻关,推动智能化、规模化制备工艺升级;加速临床转化与产业化进程,满足国内市场对细胞治疗的迫切需求;同时,通过产学研协同,力争在生物医药“卡脖子”领域实现突破,为中国再生医学的全球竞争力注入新动能。
以“瞪羚基因”为引擎,源品生物正以创新为矛、质量为盾,在再生医学的赛道上全速奔跑,为人类健康探索更多可能。